در دنیای داروسازی، دقت در شناسایی و خلوص مواد اولیه نقشی حیاتی در تضمین سلامت بیماران دارد. برای دستیابی به این هدف، از رفرنس رفرنس استاندارد دارویی  (Pharmacopeial Reference Standards) استفاده می‌شود؛ رفرنس استاندارد دارویی موادی با خلوص بسیار بالا هستند که برای مقایسه، شناسایی، آزمون و کالیبراسیون تجهیزات در کنترل کیفیت داروها به کار می‌روند.

رفرنس استاندارد چیست  رفرنس استاندارد دارویی چیست رفرنس استاندارد دارویی رفرنس استاندارد

رفرنس استاندارد دارویی چیست ؟ 

این مواد، معمولاً توسط سازمان‌های رسمی داروسازی مانند 

1. USP (United States Pharmacopeia) 

2. BP (British Pharmacopoeia)   

3. (EP (European Pharmacopoeia 

تولید و تأیید می‌شوند.

استاندارد usp چیست  

کاربرد رفرنس‌ استاندارد دارویی در آزمایشگاه‌ها :

رفرنس استاندارد دارویی به‌عنوان نمونه‌ی مرجع برای کنترل کیفیت مواد و محصولات دارویی در مراحل مختلف استفاده می‌شوند، از جمله:

• شناسایی مواد مؤثره (API Identification)
• تعیین مقدار خلوص و آزمون‌های HPLC یا GC
• کنترل آلودگی‌های شیمیایی و ناخالصی‌ها
• مقایسه عملکرد در تست‌های فارماکوپه‌ای

به عنوان مثال، زمانی که آزمایشگاهی خلوص «Paracetamol» را اندازه‌گیری می‌کند، از رفرنس استاندارد پاراستامول USP به عنوان معیار اصلی استفاده می‌شود تا نتایج دقیق و قابل استناد باشند.

رفرنس استاندارد دارویی usp

انواع رفرنس استاندارد دارویی :

1. Primary Reference Standards:
   تولید شده و تأیید شده توسط مراجع رسمی مانند USP و EP؛ دارای بالاترین سطح اطمینان علمی.

2. Secondary (Working) Standards:
   موادی هستند که با رفرنس اصلی تطبیق داده شده‌اند و معمولاً برای آزمون‌های روتین آزمایشگاهی مورد استفاده قرار می‌گیرند.

ورکینگ استاندارد چیست 

رفرنس رفرنس استاندارد رفرنس استاندارد دارویی چیست رفرنس استاندارد چیست

اهمیت استفاده از رفرنس استاندارد دارویی معتبر :

استفاده از مواد مرجع غیراستاندارد یا فاقد گواهی تأیید می‌تواند باعث ایجاد خطا در نتایج کنترل کیفی و در نهایت به خطر افتادن ایمنی دارو شود.
بنابراین، سازمان‌های نظارتی مانند FDA و EMA همواره بر استفاده از رفرنس استاندارد دارویی  معتبر تأکید دارند.

استاندارد usp چیست

خرید رفرنس استاندارد دارویی از شرکت ایده‌آوران طب پیشتاز :

شرکت ایده‌آوران طب پیشتاز یکی از تأمین‌کنندگان معتبر رفرنس‌ استاندارد دارویی و شیمیایی از برندهای جهانی مانند USP، EP، BP، Sigma-Aldrich، TRC، و LGC Standards است.
تمام محصولات با زنجیره تأمین کنترل‌شده، همراه با Certificate of Analysis (COA) و گواهی اصالت (Traceability Certificate) ارائه می‌شوند.

برای مشاهده  انواع رفرنس استاندارد دارویی از لینک زیر بازدید کنید و برای استعلام قیمت ، سفارش محصول و مشاوره با ما در تماس باشید.

لیست انواع رفرنس استاندارد دارویی 

رفرنس استاندارد چیست

رفرنس استاندارد دارویی چیست 

منابع  :

1. United States Pharmacopeia (USP)

2. European Pharmacopoeia (EDQM)

3. British Pharmacopoeia (BP)

4. LGC Standards